Član 39

Dozvola za lek ne izdaje se za: 1) magistralne lekove; 2) galenske lekove; 3) aktivne supstance koje se koriste u proizvodnji lekova; 4) lekove namenjene ispitivanju u toku istraživanja i razvoja; 5) poluproizvode namenjene daljoj obradi; 6) punu krv, plazmu ili krvne ćelije ljudskoga porekla, osim krvne plazme koja je proizvedena industrijskim postupkom; 7) radionuklide zatvorenog izvora zračenja; 8) lekove za naprednu terapiju koji se pripremaju za pojedinog pacijenta u toku njegovog lečenja; 9) mediciniranu hranu za upotrebu u veterinarskoj medicini pripremljenu isključivo s premiksima koji imaju dozvolu za lek, i koja ispunjava uslove za proizvodnju medicinirane hrane u skladu sa propisima kojim se uređuje proizvodnja hrane za životinje; 10) inaktivisane imunološke lekove za primenu u veterinarskoj medicini, proizvedene od patogena i antigena dobijenih od životinje, odnosno od životinja s gazdinstva i primenjene za lečenje životinja na tom istom lokalitetu (autogene vakcine); 11) tradicionalne biljne lekove, osim ako ovim zakonom nije drukčije određeno; 12) homeopatske lekove, osim ako ovim zakonom nije drukčije određeno; 13) međuproizvode namenjene za dalju obradu; 14) lekove koje proizvode proizvođači koji su od nadležnog ministarstva dobili dozvolu za proizvodnju, na osnovu ugovorne proizvodnje, a koji nisu namenjeni za stavljanje u promet u Republici Srbiji; 15) druge lekove koje odredi Agencija, u skladu sa ovim zakonom.