Član 28

Dozvola za lek može se dobiti na osnovu potpune, odnosno skraćene dokumentacije. Dozvola za lek može se dobiti i pod posebnim uslovima ako lek ima dozvolu za lek po centralizovanom postupku u zemljama Evropske unije. Uz zahtev za izdavanje dozvole za lek dostavljaju se i uzorci leka. Ministar nadležan za poslove zdravlja i ministar nadležan za poslove veterine sporazumno propisuju sadržaj zahteva za izdavanje dozvole za lek, sadržaj dokumentacije potrebne za dobijanje dozvole za lek, kao i način dobijanja dozvole iz st. 1. i 2. ovog člana.