Član 85

Veleprodaja je dužna da vodi evidenciju o vrsti, broju, odnosno količini prodatih medicinskih sredstava u Republici Srbiji, kao i o svim uvezenim i izvezenim medicinskim sredstvima (po pakovanju), čiji promet se vrši u skladu sa ovim zakonom. Evidencije iz stava 1. ovog člana sadrže: 1) naziv medicinskog sredstva, kao i oblik, jačinu i pakovanje medicinskog sredstva, ako je primenljivo; 2) opis medicinskog sredstva; 3) naziv i adresu, odnosno sedište proizvođača; 4) naziv i adresu, odnosno sedište ovlašćenog predstavnika proizvođača; 5) količinu medicinskog sredstva; 6) broj rešenja o registraciji medicinskog sredstva, odnosno broj rešenja kojim je odobren uvoz u skladu sa članom 79. ovog zakona; 7) broj lota ili serijski broj uvezenog ili izvezenog, odnosno prodatog medicinskog sredstva; 8) jedinstveni identifikacioni broj medicinskog sredstva (UDI), odnosno bar kod, ako je primenljivo; 9) naziv pravnog ili fizičkog lica, odnosno zdravstvene ustanove za koju se vrši uvoz.