Član 55

Ne registruje se medicinsko sredstvo: 1) za koje je izdato odobrenje za sprovođenje kliničkog ispitivanja; 2) koje je namenjeno za nastavak lečenja započetog van teritorije Republike Srbije za ličnu upotrebu određenog pacijenta po predlogu nadležnog zdravstvenog radnika u državi u kojoj je lečenje započeto; 3) koje je proizvedeno po narudžbini za određenog pacijenta (custom made device); 4) koje je namenjeno za naučna istraživanja i razvoj; 5) koje se, radi izlaganja na izložbama i sajmovima, privremeno uvozi; 6) koje se izrađuje u zdravstvenoj ustanovi radi upotrebe u toj zdravstvenoj ustanovi u skladu sa ovim zakonom.