Član 31

Kliničko ispitivanje na vulnerabilnim grupama može da se sprovodi samo ako je to u njihovom interesu i ako su zagarantovana njihova prava, sigurnost, dostojanstvo i blagostanje, pod uslovima propisanim ovim zakonom i propisima donetim za njegovo sprovođenje, a naročito na: 1) licima koja nisu navršila 18 godina (u daljem tekstu: maloletnici); 2) licima delimično ili potpuno lišenim poslovne sposobnosti (u daljem tekstu: lica lišena poslovne sposobnosti); 3) trudnicama i dojiljama; 4) licima koja se nađu u vanrednoj situaciji, odnosno vanrednom stanju ili kojima je potrebna hitna medicinska pomoć; 5) licima koja su smeštena u ustanove socijalne zaštite; 6) licima na obaveznom odsluženju vojnog roka; 7) licima lišenim slobode; 8) licima koja po odluci suda ne mogu učestvovati u kliničkom ispitivanju; 9) licima na koja se prinudom ili drugim načinom delovanja može uticati na davanje informisanog pristanka.