Član 136

Nosilac dozvole za promet lekova na veliko dužan je da vodi evidenciju o vrsti i količini prodatih lekova u Republici Srbiji, kao i o uvezenim i izvezenim lekovima po pojedinačnim pakovanjima, čiji promet se vrši u skladu sa ovim zakonom. Evidencije iz stava 1. ovog člana sadrže: 1) ime leka, klasifikacionu i identifikacionu šifru („ATC”, „ATC-vet” i EAN-kod), oblik, jačinu i pakovanje leka; 2) internacionalno nezaštićeno ime leka, generičko ime ili hemijsku formulu aktivnog sastojka; 3) naziv i adresu proizvođača; 4) naziv i adresu, odnosno sedište nosioca dozvole za lek; 5) količinu leka; 6) broj rešenja kojim je izdata dozvola za lek, odnosno broj rešenja kojim je odobren njihov uvoz radi lečenja određenog pacijenta ili grupe pacijenata ili radi naučnog ili medicinskog istraživanja; 7) broj serije uvezenog ili izvezenog, odnosno prodatog leka; 8) naziv pravnog lica za koje se vrši uvoz; 9) druge podatke u skladu sa zakonom, na zahtev nadležnog ministarstva i Agencije.