Član 67

Ne može da se vrši proizvodnja medicinskog sredstva: 1) koje nije usaglašeno sa osnovnim zahtevima; 2) od strane pravnog ili fizičkog lica koje ne ispunjava osnovne zahteve; 3) od strane pravnog ili fizičkog lica kome Ministarstvo nije izdalo dozvolu za proizvodnju, odnosno obnovu dozvole za proizvodnju medicinskog sredstva, u skladu sa ovim zakonom i propisima donetim za njegovo sprovođenje; 4) od strane neregistrovanog subjekta u skladu sa zakonom; 5) falsifikovanog medicinskog sredstva.