Član 202

Agencija obavlja kontrolu kvaliteta medicinskih sredstava u prometu, i to: 1) uzimanjem slučajnih uzoraka (sistematska kontrola); 2) ispitivanjem svake serije medicinskog sredstva koje nije usaglašeno s propisima Evropske unije ili zemalja koje imaju iste ili slične zahteve za stavljanje u promet medicinskih sredstava; 3) rešavanjem uočenih problema (vanredna kontrola). Agencija može, za specifične laboratorijske kontrole koje ne obavlja, zaključiti ugovor o obavljanju ovih kontrola sa drugim pravnim licem, s tim da potvrdu o kvalitetu medicinskog sredstva izdaje Agencija. Ministar nadležan za poslove zdravlja uređuje način kontrole kvaliteta medicinskih sredstava.