Član 155

Unutrašnje pakovanje leka koji se nalazi u prometu mora da ima najmanje sledeće podatke: 1) ime leka i internacionalni nezaštićeni naziv aktivne supstance, ako postoji, odnosno generičko ili hemijsko ime; 2) jačinu leka i farmaceutski oblik; 3) naziv nosioca dozvole za lek; 4) datum isteka roka važnosti upotrebe leka (mesec/godina); 5) broj serije leka. Predlagač može u postupku dobijanja dozvole za lek, odnosno izmene ili dopune dozvole, odnosno obnove dozvole zatražiti da se unutrašnje pakovanje leka u obliku blistera ili malo unutrašnje pakovanje leka ne obeleži podacima na srpskom jeziku, o čemu odluku donosi Agencija.